Licenciamentos Infarmed

Fazemos o enquadramento legal do seu projeto e apoiamos em toda a linha na obtenção das licenças necessárias como, por exemplo, cultivo, fabrico, comércio por grosso, importação e exportação ou ACM, no menor espaço de tempo possível.

SERVIÇOS - LICENCIAMENTO

Autorização de cultivo


Auxiliamos e desenvolvemos todo o processo de licenciamento de Cultivo junto do INFARMED, incluindo toda a documentação técnica, destacando:

→ Definição do processo de cultivo;
→ Desenho do layout funcional da unidade produtiva;
→ GACP (obrigatório) e GMP (opcional);
→ Elaboração do Plano de Negócios;
→ Elaboração das Medidas de Segurança;
→ Acesso a potenciais compradores da matéria-prima;
→ Elaboração da descrição do projeto.

Independentemente da tipologia de produção escolhida (indoor, estufa ou ar livre), entendemos as necessidades de cada uma delas, trazendo os nossos parceiros especializados na sua área, para o auxiliar na montagem do negócio. 

SERVIÇOS - LICENCIAMENTO

Autorização de fabrico


Auxiliamos e desenvolvemos todo o processo de licenciamento de Fabrico junto do INFARMED, incluindo toda a documentação técnica, destacando:

→ Definição do processo de extração;
→ Desenho do layout funcional da unidade produtiva;
→ GMP (obrigatório);
→ Elaboração do Plano de Negócios;
→ Elaboração das Medidas de Segurança;
→ Acesso a potenciais compradores da matéria-prima;
→ Elaboração da descrição do projeto. 

SERVIÇOS - LICENCIAMENTO

Comercialização por grosso


Auxiliamos e desenvolvemos todo o processo de licenciamento de Comércio por Grosso junto do INFARMED, incluindo toda a documentação técnica, destacando:

→ Desenho do layout funcional da unidade;
→ GDP (obrigatório);
→ Elaboração do Plano de Negócios;
→ Elaboração das Medidas de Segurança;
→ Elaboração da descrição do projeto. 

SERVIÇOS - LICENCIAMENTO

Autorização de Colocação no Mercado (ACM)


A colocação no mercado de preparações e de substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais está sujeita a uma autorização de colocação no mercado (ACM). Desenvolvemos a documentação necessária ao processo de Autorização, incluindo:

→ Identificação da preparação substância à base da planta da canábis;
→ Identificação dos intervenientes da cadeia de produção;
→ Propostas da rotulagem e das Instruções de utilização;
→ Documentação referente à Qualidade das preparações ou substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais;
→ Outra documentação necessária à elaboração do processo de Autorização.

Outros serviços

Revisão de pormenor

Todos os negócios nesta área são únicos. Procuramos encontrar as tecnologias mais adequadas ao seu projeto, otimizando a sua produção, assim como na definição dos protocolos de qualidade que o farão um caso de sucesso.


SABER MAIS >

Sistema de Qualidade

Nesta área, é fundamental cumprir os rigorosos padrões de qualidade da Indústria farmacêutica. Somos a equipa certa para iniciar, ou rever, o suporte documental para o seu sistema de gestão de qualidade, com vista à obtenção de um produto de excelência.

SABER MAIS >

Networking 

Por sermos a primeira consultora portuguesa a atuar exclusivamente neste mercado, criámos uma vasta rede de contactos, que queremos tornar sua. Assim, ligamos fornecedores de produtos ou serviços na área da canábis medicinal a organizações que deles necessitem. 

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